加熱式タバコ「iQOS（アイコス）」を米食品医薬品局が否定！？

2018.02.09

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【健康・医療情報でＱＯＬを高める～ヘルスプレス/HEALTH PRESSより】

加熱式タバコ「iQOS」に対するフィリップ・モリス社の主張を米食品医薬品局が否定！（http://jp.depositphotos.com）

　1964年に「The Times They Are a-Changin'（時代は変わる）」と歌ったのは、かのボブ・ディランだ。

　一方、半ばドヤ顔気味に「This changes everything（これがすべてを変える）」と、紙巻きタバコ派からの転向を煽っているのは、30カ国で大ヒット中である加熱式タバコ「iQOS」の謳い文句だ。

　今や加熱式タバコの代名詞として君臨するiQOSは、開発費30億ドルを投じてフィリップ・モリス社が社運を賭けた「Reduced-Risk Product（RRP：リスク低減の可能性製品）」。

　しかし、肝心のお膝元（米国内）では未だ販売許可が下りず申請待機中の商品となっている。
　
　そして1月22日、米食品医薬品局（FDA）がそのiQOSに対する「暫定的な臨床試験報告」を、次のように公表した。

　《iQOSが生み出すエアゾールは（大方の予想どおり）細胞を破壊したり、人体組織にも悪影響をおよぼす恐れを持っている。しかしながら、従来の紙巻きタバコに比べれば「全般的な深刻度」は低く、その被害は「はるか一部に集中するように」推測される》

　さらにiQOSが「どういう性質のものなのか」に関しての十分な情報（試験の完全データ）も年内には提供できるだろう――。そんなFDA担当者の談話も添付された。

　その上でFDAの専門家諮問委員会が米国内での販売承認を勧告するかどうか？　裁定が下される1月24日の審議が大いに注目されたが……。

　翌25日に公表された結論は、フィリップ・モリス社が掲げてきた前掲の「RRP：リスク低減の可能性製品」という製品概念を退ける内容だった。

　つまり、上記の「全般的な深刻度」の低さは認められながらも、フィリップ・モリス社にとっては肝心な「通常のタバコ製品に比べ、タバコ関連の疾病リスクが低い製品である」との主張が、FDAによって否定された次第だ。